독감치료제 복용 시 주의사항

- 소아, 청소년이 독감치료제 복용 시 적어도 이틀 간은 보호자의 세심한 주의와 관심이 필요합니다.

*10세 이상의 소아 환자에 있어서 인과관계는 불분명하지만 복용 후 이상행동 발현 보고사례 있음

“독감치료제로 사용되는 ‘타미플루제제(성분 : 오셀타미비르인산염)’에 대한 의료인, 환자 등에 안전사용 정보를 알리기 위해 국내 의약전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포합니다.

안전성 서한은 미국,유럽 등 해외 의약품에도 반영되어 있는 ‘타미플루제제’의 허가사항에 따라 10세 이상의 소아 환자에 있어서 이과관계는 불분명하지만 복용 후에 이상행동이 발현하고 추락 등의 사고에 이를 수 있음을 안내하고 주의를 요청하였습니다.

또한, 소아 청소년에게 이 약을 사용할 때는 이상행동 발현의 위험이 있다는 사실과 적어도 2일간 보호자 등은 소아, 청소년이 혼자 있지 않도록 할 것을 환자 및 가족에게 설명하도록 하고 있습니다.

참고로, 식약처는 07년 소아,청소년 환자의 섬망과 같은 신경정신계 이상반응, 이상행동에 의한 사고 위험성 등을 경고 문구에 추가하고, 17년 5월 “소아와 청소년 환자의 이상행동 발현에 대하여 면밀히 모니터링 해야 한다”는 내용을 허가사항에 반영하였습니다.

09년에는 “10세 이상의 미성년 환자에 있어서는 인과관계는 불분명하지만 이 약의 복용 후에 이상행동이 발현하고 추락 등의 사고에 이른 예가 보고되고 있다”는 내용을 주로 내용으로 하는 안전성 서한을 배포한 바 있으며, ‘17년 8월에 타미플루 제품과 관련하여 ’인플루엔자 바이러스 치료제 안전하게 사용하세요‘로 보도자료 및 리플렛을 제작하여 지속적으로 안전 사용에 대해 홍보하고 있습니다.

또한 의약품 부작용으로 사망, 장애, 질병피해를 입은 유족 및 환자에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 진료비 및 장례비 등을 한국의약품안전관리언에서 의약품 제조 수입업체의 부담금으로 지급하고 있습니다.

출처 : 식품의약품안전처